Capacidade de resposta do questionário da doença de Peyronie (PDQ)
Introdução.
A fim de avaliar de forma confiável a eficácia do tratamento, os instrumentos e resultados relatados pelos pacientes devem demonstrar propriedades psicométricas adequadas.
Objetivo.
Para avaliar a capacidade de resposta do Questionário de Doença de Peyronie (PDQ) usando dados de dois ensaios de Fase 3 da colagenase do Clostridium histolyticum para a doença de Peyronie (DP).
Métodos.
Ambos os ensaios recrutaram homens adultos com DP que estavam em um relacionamento estável com uma parceira por pelo menos 3 meses.
Os pacientes completaram o PDQ (Questionário de Doença de Peyronie), IIEF (Índice Internacional de Função Erétil) e GAPD (índice global questionário de avaliação de Doença de Peyronie) na linha de base e nas semanas 24 e 52.
Métodos baseados em “âncora e distribuição” foram usados para avaliar a capacidade de resposta do PDQ.
Medida de resultado principal. Questionário de doença de Peyronie.
Resultados.
O número de homens disponíveis com dados de referência e da semana 52 foi de 267 para o Estudo 1 e 270 para o Estudo 2.
A a idade média foi de 58,0 para o Estudo 1 e 57,4 para o Estudo 2; a maioria era branca (95,2% e 97,3%, respectivamente).
Os escores médios de alteração da subescala de PDQ desde o início até a semana 52 para ambos os estudos variaram de -1,5 a -4,6 (P <0,0001).
No estudo 1, os tamanhos de efeito foram de moderados a grandes nos sintomas psicológicos e físicos (−0,56) e nos sintomas de incômodo subescalas (−0,84).
Para pacientes com dor no pênis no início do estudo, o tamanho do efeito foi grande (-1,05) para a subescala de dor no pênis.
Tamanhos de efeito semelhantes foram observados no Estudo 2. As subescalas dos Sintomas psicológicos e físicos e Incômodo com sintomas discriminaram significativamente as avaliações de melhora do paciente de GAPD e o grau de curvatura peniana nas semanas 24 e 52.
Conclusões. O PDQ é altamente responsivo à mudança em homens com DP.
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